Fase 3

Esta fase se inicia una vez que se conocen los resultados de seguridad y efectividad del nuevo fármaco, según los estudios realizados en la Fase 1 y 2. En la fase 3 el número de pacientes participantes puede oscilar entre 1.000 y 5.000. Es el momento en que se estudia el nuevo medicamento en relación con otros tratamientos existentes, o cuando no los hay en relación con el placebo.

La duración de la fase 3 es superior a la fase 2 y puede superar un año.

Este tipo de estudios se pueden llevar a cabo a la vez en diferentes países, siendo estudios internacionales en los que participan varios hospitales.